莫德纳疫苗是什么疫苗
世界卫生组织专家组对莫德纳新冠疫苗mRNA-1273的数据进行评估后,26日发布了该疫苗的暂行使用建议;世卫组织将于2月底就是否将该疫苗纳入紧急使用清单作出决定。
据俄罗斯卫星通讯社26日消息,世卫组织免疫战略咨询专家组1月21日开会评估了莫德纳新冠疫苗mRNA-1273Ⅲ期临床试验的初步数据。考虑到接种这款疫苗后可能出现过敏反应,世卫组织专家建议只在能防止接种者出现过敏性休克的条件下提供接种。
专家组不建议孕期妇女接种mRNA-1273,除非她们属于高风险人群(比如医疗工作者)。专家组指出,鉴于目前疫苗不足,加上没有证据表明疫苗能降低新冠病毒传播风险,不建议为旅行者优先接种。
据新华社早前报道,美国疾病控制和预防中心22日发布的一份报告显示,截至1月10日,全美共有4041396人接种了第一剂美国莫德纳公司研发的新冠疫苗,共报告了1266起不良反应事件,其中包括10起过敏反应。
美疾控中心介绍,过敏反应是危及生命的严重不良反应,通常在接种疫苗后几分钟至几小时内发生。这10起被确认为过敏反应,其中9起发生在接种后15分钟之内,1起发生在接种后45分钟;108起可能为包括过敏反应在内的严重不良反应事件,需要进一步核查。
美国食品和药物管理局于2020年12月18日批准了莫德纳新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是继美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗之后第二款获批在美紧急使用的新冠疫苗,被允许用于18岁及以上人群,共接种两剂,间隔1个月。
莫德纳
莫德纳(Moderna)公司是一家生物技术公司。总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。
近期发展
2020年3月16日,莫德纳公司与美国国立卫生研究院过敏症和传染病研究所合作研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273开始进行第一阶段临床试验,这款疫苗从选择序列到首次人体试验只花了63天,试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所进行,45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者将参与试验。试验将提供有关mRNA-1273的安全性和免疫原性的重要数据。
2020年3月23日,莫德纳公司向美国证券交易委员会提交的报告中透露新冠病毒疫苗mRNA-1273的研发进展:虽然市售疫苗可能至少12至18个月才能提供,但有可能在紧急使用的情况下,于2020年秋季为包括医护人员在内的部分群体提供疫苗。
莫德纳公司解释称,“在紧急情况下提供疫苗”的前提是根据管理机构的许可,并且会基于mRNA-1273的临床数据作为支撑。该公司还透露,如果mRNA-1273疫苗被证明是安全的并具有预期的收益,公司将扩大生产能力,以达到每个月生产数百万剂的份量,确保尽快广泛地供应疫苗。
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